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首个国产HPV疫苗获批,要不要去接种?听听协和主任医师的看法吧

2020-01-04 15:10  阅读:13938 

HPV病毒是一种很小的DNA的病毒,这种病毒其实是广泛存在的。

所以关于HPV和宫颈癌,我们知道它们是一个因果关系:高危型的HPV病毒是宫颈癌的致病元凶。但是我们要明确这样的一个事实:其实女性中,HPV病毒的感染是很常见的。

据报道,女性的一生当中,她终生的累计感染率为40%,甚至最近报告说有80%。一个女性在她一生当中的某个时期感染HPV的风险或者可能性,高达40—80%。其实这就相当于是一场感冒,任何人都可能得。

的确,绝大多数女性的HPV感染都是一过性的,就是感染了之后,很快就自己清除。80%的感染者大概会在8到12个月之内自然清除,所以我们把它称为宫颈的一场感冒是合适的。那么这种宫颈的HPV感染,仅仅在少数的女性当中会持续感染,而只有在那些持续感染的女性当中,一小部分会进展成为宫颈病变,甚至宫颈癌。这就是HPV与子宫颈癌的一个关系。

换句话说,宫颈的HPV感染对女人而言,它相当于你宫颈得了一场感冒,绝大多数的情况下会自己清除掉,会治愈。只有极少数的人会在这场“感冒”当中,发展成为其他的一些并发症。

所以我们对宫颈的HPV感染和宫颈癌之间的因果关系应该这样理解:我们知道HPV感染是因,宫颈癌是果,但是这个因果关系它不是一个充分条件,是一个必要条件而已。换句话说,如果你这辈子不感染HPV病毒,那你这辈子就不太可能得宫颈癌。这个说法是成立的。但是另外一个说法就不成立了,不是说一感染HPV病毒,就会得宫颈癌。

因为任何疾病的发生,都是需要外界的病原学的感染和自身的抵抗力的博弈的结果,如果病毒的毒力太强,或者说自身的抵抗力很弱,这样就此消彼长,就可能形成宫颈癌。

宫颈癌的外界因素和内在因素,可以分为两大类,第一类就是让你增加了感染HPV的机会。那我们说的因为初次性生活早、性交频率高、性伴侣多、性乱等等,这些就是让你HPV感染的风险增加了。第二类就是生活方式,就是指如果你吸烟酗酒吸毒熬夜,降低了自身的抵抗能力,更容易让人感染上HPV病毒,或者进展成为宫颈癌。所以良好的生活方式,肯定对阻止疾病的发生而言是非常关键的。

谈到HPV感染,我们说它是一场感冒没有什么大不了的,它的治疗需要怎么办呢?

一过性的HPV感染,它是不需要治疗的,只有那些持续性的HPV感染才考虑治疗。可以说现在针对HPV的治疗是五花八门,鱼龙混杂,但是都还没有什么特效的药。但是有些药有一定的效果,比如在宫颈局部用一些干扰素类的药物还是有效的。至于这些全身使用的药物,有的有副作用,有的可能效果还有待观察。而现在更多的是推荐治疗HPV感染引起的病变,从而达到了治疗病毒的作用。真正地去针对病毒没有什么好的办法,但是你把病毒引起的病变给切除了,那么大部分的病毒也就随之被切掉了,留下的少部分病毒,最后还是要靠你身体的免疫功能把它完全地清除掉。

除此之外,现在更认为预防胜于治疗。对宫颈癌而言相当的特殊,因为宫颈癌的预防现在是非常有效的。因为已经有了HPV的疫苗及宫颈癌的一级防控处理策略。

所谓的宫颈癌的一级防控策略,除了我们刚才说的注意生活方式的调整,注意性卫生,注意锻炼身体等等问题之外,最重要的就是宫颈癌的疫苗,也叫HPV疫苗的接种。从传统医学的角度,它是治疗“未病”的阶段。

HPV的疫苗是宫颈癌的一级防控措施,它怎么被发现或者被怎么被研制出来的?这又要回到楚尔•豪森的故事来说起,楚尔•豪森他因为发现了宫颈癌的致病元凶是高危型的人乳头瘤病毒,获得了2008年的诺贝尔生理学奖或医学奖。但是在他发现、报告这个成果的过程当中,其实一直是不被认可的。那么这不被认可,也导致了宫颈癌疫苗的最初是不被大家看好的。

其实楚尔•豪森在20世纪的80年代就成为了德国癌症研究中心的主管。文章上说,1984年他多次去游说德国的制药公司来共同研发HPV的疫苗。但是这些医药公司不会把这大把的钱给投过来的,因为当时还并没有认为HPV是宫颈癌的致病元凶。在当时,大家还认为宫颈癌的致病元凶是单纯疱疹病毒,也就是说大家嘴巴上长一疱或者生殖器上长一个疱这种水疱,叫单纯疱疹病毒,那是宫颈癌的元凶,而人乳头瘤病毒当时并不被大家认为是宫颈癌的致病元凶。所以他们就婉言谢绝了豪森的要求。

在HPV疫苗的研究历史上我们要记住两个人:一个是澳大利亚的弗瑞泽(Ian Frazer)教授,还有一个是叫周健博士,中国浙江温州人。弗瑞泽教授和周健博士在20世纪90年代,其实就已经制造出来了HPV疫苗的初级产品。到了2004年的11月,葛兰素史克(GSK)的HPV疫苗研究小组就发表了他们三年的研究结果,这个结果显示,这种HPV的疫苗可以预防HPV16和18型的持续感染。

▲瑞泽(Ian Frazer)教授与周健博士合影

这个疫苗后来就被注册是成什么呢?Cervarix,希瑞适。这就是2016年的7月进入中国的疫苗的那个二价疫苗。这个疫苗是第一个被人们关注的HPV疫苗,但是它并不是世界上第一个获准上市的HPV疫苗。

2005年5月,在葛兰素史克他们的二价HPV疫苗在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上面,发表了他们结果之后的仅仅半年左右,在温哥华举行的第22届国际人乳头瘤病毒大会,美国的默克(Merck)制药公司的团队报告了抗HPV16、18、6和11的四价疫苗的结果。结果显示这种四价疫苗的HPV16和18相关的宫颈病变的有效性是97%。仅仅过了半年之后,美国的FDA就批准了四价HPV疫苗的上市,商品名叫佳达修(Gardasil)。

那么接下来我们再详细地聊聊关于HPV疫苗的一些问题。

有人就问,HPV疫苗不错,可以预防宫颈癌的发生,但是我有一个问题:我本来没什么事儿,但是我打了疫苗之后,会不会还感染了HPV病毒?

这种担心是有道理的,但也是没有根据的。为什么呢?HPV疫苗它本身不是病毒,我们知道疫苗有多种类型,有的是灭活疫苗,也就是减毒的活疫苗,也就是说毒性减少了的疫苗而已。所以有些引苗在打的时候的确要考虑被打疫苗者的一些免疫功能,比如说你感冒这几天身体不好,或者种种原因就不要去打,你打了之后还真有可能出问题。

但是HPV疫苗不是这种情况。它根本就不是病毒,它只是一种蛋白。这种蛋白是什么蛋白呢?是模拟的病毒表面的一个叫衣壳蛋白(组成病毒衣壳的蛋白质)。这种衣壳蛋白我们这么理解,就是病毒穿的一件衣服,我们看见衣服就知道有问题了。换句话说,他是一个披着狼皮的羊。这个羊披着狼皮之后冲进羊群,它就会引起羊群的警惕,让大家来反抗他,来阻止它来伤害其他羊,但是这个披着狼皮的羊,它肯定是不会伤害羊的,它的作用就是让大家警惕而已。也就是说,接种HPV疫苗本身它不会遭致HPV的感染,这可以放心。

HPV疫苗到底有什么副作用呢?它主要的不良反应就是疼痛、发红、肿胀、硬结、瘙痒等等一些症状,还有就是发烧、疲劳、头痛、肌痛、恶心、呕吐、咳嗽等等,都是一些轻微的症状。

如果是那些严重的,那么就是很罕见的。其实我们可以这样向公众解释HPV疫苗的作用和副作用。我们把HPV疫苗的作用比作交通,交通的便利,有飞机,有高铁,可以让我们今天在北京听或者是听我们聊天,明天就飞到纽约去喝咖啡,这就是现代交通带来的便利。可是这一现代的交通带来便利的同时,你会看见交通事故的发生,所以我们就可以把HPV疫苗的作用相当于交通的作用,而HPV疫苗的副作用看成交通事故这样一个来看待。那么你是不是为了担心交通事故的发生就不出行了?你是不是为了担心交通事故的发生,从北京走着去纽约呢?

前一段时间有篇文章,说一年内致328人死亡,2000人致残,5万例不良反应,这种高价的HPV疫苗来到了中国,百万女性争相接种等等,很快就突破了几百万上千万的阅读量。但是它是一个谣言。因为这个文章本身来源于瑞典的一个学者,他发在了印度的一个杂志上面,印度这个杂志叫什么?《医学伦理学》,也是很一般的杂志。而且他发表的时候是以匿名的形式,以假的名字以假的单位的形式发发出去的。结果一个星期后,这些编辑就已经发现他用的是假名字,因为科学论文是不允许匿名的形式发表的,就撤了他的稿,但是稿子撤了,文章大家也看得见。所以这个文章就引起了很多的反响,把大家搞得人心惶惶的。

那个时候其实也有很多人问我说,你现在在宣传HPV的疫苗,你怎么说?我说我没的说,因为我觉得常识告诉我,如果真的发生那么多因为疫苗注射致死的案例,在当今这个社会,生产疫苗的这两家公司不被告得天翻地覆、老本赔光才怪。在美国有个强生公司,有一位女性患了卵巢癌,结果卵巢癌的标本当中发现了滑石粉,于是她就以她天天用的爽身粉当中含有滑石粉这样一个事件,一直不停地告强生公司,把强生公室告得头破血流的。这个事儿还属于因果关系完全不太明确的事儿,都已经把这一些公司告得这样,如果真的是因为打疫苗致死,还不告得一塌糊涂?

疫苗防止疾病,这是人类对抗疾病历史上的一个重大的胜利。如果没有疫苗,各种各样的传染病,把人类的已经击得体无完肤了。只有现在有疫苗之后,我们对传染病的控制在上了很大一个台阶。所以如果你要完全去反对疫苗,我个人认为那是不合适的。但是我们一定要知道,HPV疫苗可能有它的一些副作用,但是它的副作用绝不如那篇文章当中说得这样的大,这样让人惊恐,所以大家还是要有自己的判断能力。

目前都有几种HPV疫苗?我们刚才说了,有二价的疫苗,有四价的疫苗,有九价的疫苗。其中二价的疫苗叫希瑞适(Cervarix),四价的是叫佳达修(Gardasil),九价的叫佳达修-9(Gardasil-9)。

二价疫苗希瑞适,是葛兰素史克生产的疫苗。它可以预防有HPV16和18两种病毒引起的感染。可以说对宫颈癌的预防而言,它是雪中送炭。因为超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的,所以它在2016年的7月就获准进入了中国。经过一年的长途跋涉,2017年的7月正式进入中国。我们开句玩笑,它是坐着绿皮火车来的,走得有点慢。

四价疫苗就是佳达修,它能够预防6、11、16、18四种类型的HPV感染。可以说它对宫颈癌的预防而言,是在雪中送炭基础上的锦上添花。为什么这么说?因为HPV6和11它本身不属于宫颈癌的高危型病毒,但是它们能够引起尖锐湿疣,而这种宫颈的或者外阴的尖锐湿疣本身也是让人难看的一种疾病,所以它是雪中送炭基础上的锦上添花。它在2017年的6月获准进入中国,2017年的年底正式进入中国,也就是说半年时间它就落地了,那么我认为他坐的是高铁。

九价疫苗就是佳达修-9,它可以预防6、11、16、18、31、33、45、52、58九种类型的HPV感染,其中7种是高危型HPV病毒。可以说对宫颈癌的预防而言,它是锦上添花之后的一个再添花。这个疫苗2018年4月23号提出申请,5天之后,在4月28号就获得了中国政府的批准,再过不到一个月就正式进入中国。这是一个特例,可以说它是坐着火箭来的。

关于二价、四价、九价HPV疫苗我们就聊到这儿。我们下面还会深入地聊聊关于HPV疫苗的其他的一些问题,这些问题都是来源于我的门诊的病人,或者说是平常讲课的时候大家问的一些问题。


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